Publié le 26 novembre 2018

SOCIAL

Prothèse, contraceptif, défibrillateur… comment des implants sont autorisés sur le marché sans essai clinique

C'est une enquête choc qu'ont mené des centaines de journalistes d'investigation à travers le monde. Ils révèlent une hausse des incidents liés aux implants médicaux. Pour cause, contrairement aux médicaments, ces implants ne nécessitent pas d'essais cliniques pour être mis sur le marché.

Scandale des implants sante medical
Les incidents liés aux implants ont doublé en France en dix ans et les chiffres seraient largement sous-estimés.
@CC0

Imaginez qu’un simple filet de mandarines devienne un implant vaginal pour éviter les descentes d’organe. C’est ce qu’a essayé de mettre sur le marché la journaliste néerlandaise Jet Schouten. Elle a créé un dossier fictif pour demander son homologation dans l’Union européenne. Résultat, trois organismes chargés des vérifications lui ont donné leur aval.

Pas besoin de prouver l'efficacité de l'implant 

Son expérience a été le déclencheur d’une enquête menée par le Consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ), qui regroupe une soixantaine de médias à travers le monde. Et leurs conclusions sont alarmantes. Contrairement aux médicaments qui nécessitent des essais cliniques, les implants n’exigent qu’une simple déclaration de conformité. Il faut apporter la preuve que le dispositif fonctionne bien et qu’il est sûr mais pas qu’il est efficace ou bénéfique sur la santé du patient.

D’autant que ce sont les fabricants qui payent les organismes de contrôle pour qu’ils valident leurs projets. "Du stimulateur cardiaque à l’implant contraceptif, de la pompe à insuline au stent, ces instruments employés par la médecine pour prévenir, diagnostiquer, traiter ses patients et sauver des vies peuvent aussi être défectueux, dangereux, fatals", écrit Le Monde qui a participé à l’enquête.

Des chiffres sous-estimés

En France, les incidents liés aux implants ont doublé en dix ans atteignant 17 000 cas en 2017. Dans l'Union européenne, ils auraient même triplé. Aux États-Unis, l’enquête conclut à plus de 5 millions d’incidents dont 82 000 morts et 1,7 million de blessés. Et ces chiffres sont largement sous-estimés, avancent les journalistes qui dénoncent le poids des lobbys à Bruxelles.

"Tous les ministres savent que la réglementation est insuffisamment robuste", a réagi la ministre de la Santé Agnès Buzyn interrogée par France Info. "Les médecins souvent sous-déclarent parce que c'est long. Soit, ils considèrent que c'est un événement indésirable habituel (...) soit, l'événement indésirable est tellement inattendu qu'ils considèrent que c'est sans lien avec le dispositif et qu'il y a un risque de sous-déclaration", ajoute-t-elle. Face à ce constat, les journalistes ont décidé de créer une base de données en ligne qui référence les incidents en lien avec les implants.

Marina Fabre @fabre_marina


© 2019 Novethic - Tous droits réservés

‹‹ Retour à la liste des articles

SOCIAL

Droits humains

Le respect des droits humains par les entreprises est devenu crucial pour les investisseurs ou les ONG. Elles dénoncent les violations commises contre des peuples autochtones ou les communautés locales ce qui peut compromettre de nombreux projets, en particulier dans le secteur extractif.

Fondation abbe pierre pics anti sdf

BNP Paribas retire ses pics anti-SDF après avoir été épinglé par la Fondation Abbé Pierre

On les appelle les Pics d'or. Cette cérémonie, organisée par la Fondation Abbé Pierre, récompense satiriquement les pics, grillages, pots de fleurs et autres dispositifs anti-SDF. Cette année, BNP Paribas a remporté le prix du dispositif le plus agressif en ayant installé des clous devant un de ses...

Lettre Macron grand debat E lysee

Lettre d’Emmanuel Macron : fiscalité, services publics, transition écologique et immigration au programme du Grand débat

Emmanuel Macron publie lundi 14 janvier une lettre aux Français pour les appeler à participer à un grand débat national afin de sortir de la crise des "Gilets jaunes" qui, depuis deux mois, met la pression sur son gouvernement. Parmi les thèmes abordés, on retrouve celui d’une transition écologique...

Banque mondiale monde NicoElNino

Pollution, pauvreté, migration... L'état du monde en 10 chiffres clés

10 % de personnes dans l’extrême pauvreté, 2,7 milliards de femmes sans travail, 50 % d’élèves pas assez formés… Mais aussi un meilleur accès aux services financiers et à l’électricité. C’est un portrait contrasté de notre civilisation que dessine la Banque mondiale à l’occasion de cette année 2019.

Qatar Vinci

Coupe du Monde 2022 : Sherpa porte plainte contre Vinci

Le bras de fer entre Sherpa et Vinci est relancé. L’ONG a déposé une nouvelle plainte contre le géant du bâtiment pour travail forcé sur les chantiers de la Coupe du Monde de 2022 au Qatar. Après avoir vu l’affaire classée sans suite en début d’année, l’ONG revient à la charge avec cette fois...